由复旦大学附属中山医院樊嘉院士领衔,全国24家顶尖中心联合开展的中国原创研究——TALENTop研究(一项评价经阿替利珠单抗+贝伐珠单抗初步治疗后行肝切除术治疗的肝细胞癌合并大血管侵犯患者有效性和安全性的多中心、开放标签、随机III期临床研究,NCT04649489),将由孙惠川教授于2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会期间(10月17日-21日,柏林)作为口头报告全球首发(柏林时间:10月18日10:15–11:45 am)。
作为该项目的临床研究重要合作伙伴,太美智研医药以全流程的临床运营解决方案,深度赋能这一全球首个“转化治疗后手术”III期研究的高效推进,助力中国方案登上国际肿瘤学术最高舞台。
中国原创 世界注目
TALENTop研究不仅是中国研究者自主设计、自主执行的研究项目,更是全球范围内首个以“转化治疗后手术”为研究主线的多中心、开放标签、随机III期临床研究,其发布:
展开剩余74%填补了晚期肝癌治疗从“不能或不宜手术”到“可手术”路径中的临床证据空白!
为全球晚期肝癌诊疗提供“靶免+手术”中国原创范式!
标志着我国肝癌临床科研迈入全球领先阶段!
该研究自 2021 年 4 月正式启动入组以来,在中国肝胆外科医生的努力下完成了大规模研究入组,成为全球肝胆外科临床研究史上瞩目的重要里程碑。
太美智研医药 硬核助力
在这项涉及 24 家研究中心、多方参与的复杂临床试验中,太美智研医药团队以 “专业护航者” 姿态深度融入每一个环节:
方案启动阶段:深度参与研究方案细化,结合临床实践痛点优化流程设计,为研究奠定科学高效的执行基础;
入组执行阶段:通过数字化工具搭建多中心协同平台,实时同步入组进度、协调中心资源,将信息传递周期缩短 40% 以上;
数据管理阶段:以智能化系统实现数据采集、核查、溯源全流程线上化,人工误差率降低至 0.3% 以下,确保数据质量达到国际标准。
作为 “协同中枢”,太美智研医药项目管理团队累计组织百余场管理会、十余场线上线下研究者会议,打通研究各方团队及临床中心沟通壁垒,构建起 “无缝衔接” 的高效协作网络,为研究按期完成提供了坚实保障。
随着研究即将在 ESMO 首发,太美智研医药将继续以专业能力与数字化技术为支撑,全程跟进成果转化:
协助研究团队进行数据深度解读,精准提炼研究核心价值;
总结多中心协作经验,形成可复制的临床研究管理范式;
推动研究成果向临床实践转化,让 “中国方案” 切实惠及更多肝癌患者。
从研究启动时的方案打磨,到入组阶段的高效协同,再到登上国际舞台后的成果落地,太美智研医药始终与中国原创研究并肩同行,以专业与技术赋能科研创新,让中国智慧持续闪耀全球医学舞台。
致谢全国协作,共铸科研丰碑
谨此向并肩奋战的24家卓越中心(按首字母排序)致以崇高敬意与衷心感谢:
安徽省立医院
北京大学肿瘤医院
北京大学人民医院
复旦大学附属中山医院
福建医科大学孟超肝胆医院
福建省立医院
广西医科大学第一附属医院
广西医科大学附属肿瘤医院
河南省人民医院
华中科技大学同济医学院附属同济医院
海军军医大学第三附属医院
江苏省人民医院
昆明医科大学第二附属医院
兰州大学第一附属医院
上海交通大学附属瑞金医院
四川大学华西医院
天津市肿瘤医院
浙江大学医学院附属第一医院
浙江大学医学院附属第二医院
中山大学附属肿瘤医院
中山大学附属第一医院
中国医学科学院肿瘤医院
中南大学湘雅医院
中国医学科学院北京协和医院
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